Федеральная антимонопольная служба подготовила поправки в закон об обращении лекарственных средств. Об этом говорится в сообщении ФАС.В соответствии с поправками, Минздрав наделяется правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года.Законопроект устанавливает процедуру и сроки направления запросов о представлении данных на определение взаимозаменяемости лекарства. Поправки наделяют уполномоченный орган правом приостанавливать применение препарата в случае непредставления держателем регистрационного удостоверения сведений после первого запроса и отменять государственную регистрацию препарата при повторном непредставлении запрашиваемых документов.Кроме того, законопроект закрепляет за Минздравом ведение реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, что позволит обеспечить реализацию решения Совета ЕЭК по правам государств - членов ЕАЭС определять взаимозаменяемость лекарств в соответствии с национальным законодательством.
|
